■晴天
国家食品药品监管局近日通报铬超标胶囊剂药品抽检结果,254家企业牵涉其中。
据报道,胶囊市场面临整顿,而目前药用明胶原料价格已经上涨20%,合格空心胶囊供不应求,采购价格已经上涨了10%.药企面临涨价压力,但由于药品定价机制等原因,目前还没有胶囊药品提价。
此前,国家食品药品监督管理局发布最新通知,要求6月1日仍然没有完成批检的药品批次,一律暂停销售使用。
明胶原料价格飞涨
有证券研究员表示,医用食用明胶的市场需求在未来会进一步增长,预计未来行业将维持12%~15%的增速。
"去年,中国食用明胶的需求有6万吨,而市场上只有5万吨,存在着1万来吨的市场缺口。"国际食品包装协会常务副会长董金狮说。有缺口就意味着有其他明胶代替的空间。另外药用明胶、食用明胶和工业明胶的价格有很大区别,工业明胶价格约在1万元/吨,食用明胶约为3万元/吨,药用明胶约为5万元/吨。
而从供给来说,国内能正规生产食用、医用明胶的企业并不多。据悉,中国明胶协会会员有200多家,其中取得了食用生产许可证的只有20余家,获得国家药监局批文的仅4家。
明胶生产需要较长的周期,有证券研究员表示,虽然市场对明胶的需求量较大,但是在短期内产能难以很快扩大。明胶市场的新增设备产能将在2013年集中释放。某证券事务代表也表示,公司扩大产能的机会在年初就计划好,而未来是否扩产要看新增设备产能的释放程度,目前难给出说法。
此外,明胶市场的供需不平衡带来价格上涨。通过查询笔者了解到,每吨食用明胶的价格比去年上升了1万元人民币左右。上周中投顾问的信息显示,药用明胶原料价格近期已经上涨了20%,采购价格上涨了10%.
不过国家药监局对制定药价有严格的规定,药企面临涨价的压力。"贵也要买,以前很多大公司不太注重胶囊这一块,现在整顿后,他们会倾向于正规的明胶企业",业内人士表示,明胶企业不太可能趁机哄抬物价,他们原本在药品中占的比重就比较低。
"毒胶囊"未必会消失
根据国家食品药品监督管理局的规定,对4月30日前上市的产品,在企业自检合格后进行监督抽验,监督抽验比例应不低于企业生产批次的3%;对5月1日后上市的药用明胶和药用胶囊原则要求做到批批抽检,胶囊剂药品监督抽验比例应不低于20%.
此外,国家食品药品监管局还将于5月底在全国范围内开展一次市场胶囊剂药品质量评估工作,抽取一定比例的胶囊剂药品进行检验,通过与前期市场抽验情况的比对,以评估市场药品质量状况,若仍有铬限量超标的产品,依法从严从重处理。
"工业明胶渗入食用和药用明胶的现象将会长期存在",面对国家食品药品监督管理局的严格检查,董金狮表示,虽然目前明胶行业正在进行大整改,但是明胶行业要步入正规生产还需要一个长期的过程,而这其中,他非常担忧明胶的监督、检测问题。
"不是所有的中小企业都被整顿了,很多转入地下,你根本看不到。另外这段时间可能会比较收敛,但以后还是会有的。"董金狮认为,只要工业明胶和食用医用明胶存在差价,一些企业就会钻这个漏洞。
另外,目前曝光的是用工业明胶代替食用和医用明胶,他更担心的是企业把工业明胶和食用明胶进行混配后,也可达到食品级明胶重金属检测合格的要求,这样对于有害成分是否含有或超标更难界定。因此对于药品的监督变得更加必要。
"对于胶囊产品的检测不能像是搞'大运动',这一阵搞完就算了。"董金狮认为要想让明胶企业和胶囊企业的整改真正有效果,就必须有长期的监督机制。
《中国科学报》 (2012-06-12 B7 健康)