关于碳酸钙口服混悬液等14种药品转换为非处方药的通知
国食药监安[2007]420号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）要求,经国家局审定，碳酸钙口服混悬液等14种药品（化学药品2种、中成药12种）转换为非处方药。现将转换的14种药品名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）予以公布，请通知辖区内相关药品生产企业。
本通知下发之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕540号）和国家局的有关规定，进行以上品种说明书和标签的变更工作。
附件：1．转换为非处方药的14种药品名单?
2．碳酸钙口服混悬液等14种非处方药说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○○七年七月十一日
附件1：
转换为非处方药的14种药品名单
一、化学药品
|
序号 |
药品名称 |
规格（组成） |
分类 |
|
1 |
碳酸钙口服混悬液 |
|
甲类 |
|
2 |
硝酸咪康唑阴道软胶囊 |
1.2克 |
甲类 |
二、中成药
|
序号 |
药品名称 |
规格（组成） |
分类 |
|
3 |
银翘解毒软胶囊 |
每粒装0.45克 |
乙类 |
|
4 |
抗菌消炎片（薄膜衣片） |
每片重0.51克（相当于原药材1.0克） |
甲类 |
|
5 |
复方双花片 |
每片重0.62克 |
乙类 |
|
6 |
小柴胡泡腾片 |
每片重2.5克 |
甲类 |
|
7 |
湿毒清片 |
每片重0.5克 |
甲类 |
|
8 |
骨疏康胶囊 |
每粒装0.32克 |
甲类 |
|
9 |
牛黄蛇胆川贝软胶囊 |
每粒装0.3克 |
乙类 |
|
10 |
金鸡化瘀颗粒 |
每袋装10克 |
甲类 |
|
11 |
肺宁口服液 |
每支10毫升 |
甲类 |
|
12 |
固本止咳膏 |
每瓶装（1)150克,(2)280克 |
甲类 |
|
13 |
连花清瘟胶囊 |
每粒装0.35克 |
甲类 |
|
14 |
祖师麻关节止痛膏 |
7厘米×10厘米 |
甲类 |
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序号 |
药品名称 |
规格（组成） |
分类 |
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3 |
银翘解毒软胶囊 |
每粒装0.45克 |
乙类 |
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4 |
抗菌消炎片（薄膜衣片） |
每片重0.51克（相当于原药材1.0克） |
甲类 |
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5 |
复方双花片 |
每片重0.62克 |
乙类 |
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6 |
小柴胡泡腾片 |
每片重2.5克 |
甲类 |
|
7 |
湿毒清片 |
每片重0.5克 |
甲类 |
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8 |
骨疏康胶囊 |
每粒装0.32克 |
甲类 |
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9 |
牛黄蛇胆川贝软胶囊 |
每粒装0.3克 |
乙类 |
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10 |
金鸡化瘀颗粒 |
每袋装10克 |
甲类 |
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11 |
肺宁口服液 |
每支10毫升 |
甲类 |
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12 |
固本止咳膏 |
每瓶装（1)150克,(2)280克 |
甲类 |
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13 |
连花清瘟胶囊 |
每粒装0.35克 |
甲类 |
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14 |
祖师麻关节止痛膏 |
7厘米×10厘米 |
甲类 |
