(国食药监安[2007]690号)
根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,华北制药集团华栾有限公司等42家药品生产企业符合药品GMP要求,现发给《药品GMP证书》。
企业名称 |
认证范围 |
证书编号 |
华北制药集团华栾有限公司 |
原料药(硫酸庆大霉素) |
冀I0321 |
晋州冀荣氨基酸有限公司 |
冀I0322 |
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沧州天元中药饮片加工有限公司 |
冀I0323 |
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呼和浩特市华联气体有限责任公司 |
医用氧(分装) |
内I0072 |
锦州紫金药业有限公司 |
橡胶膏剂(二车间) |
辽I0216 |
丹东医创药业有限责任公司 |
原料药(硝普钠、吲哚菁绿、卡络磺钠、尼麦角林,盐酸莫雷西嗪、盐酸伐昔洛韦、葡萄糖酸钠、硫普罗宁、氯美扎酮) |
辽I0217 |
吉林敖东集团大连药业股份有限公司 |
软膏剂(激素类)、乳膏剂(激素类) |
辽I0218 |
上海勃林格殷格翰药业有限公司 |
片剂、口服溶液剂、进口药品分包装(小容量注射剂、气雾剂) |
沪I0267 |
上海恒瑞医药有限公司 |
吸入剂 |
沪I0268 |
上海凯宝药业有限公司 |
沪I0269 |
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扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 |
沪I0270 |
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安徽丰原药业股份有限公司涂山药厂 |
原料药(富马酸伊布利特、西尼地平) |
皖I0222 |
山东淄博新达制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类),干混悬剂(头孢菌素类) |
鲁I0396 |
青岛宝岛气体有限公司 |
医用氧(气态、液态) |
鲁I0398 |
山东瑞阳制药有限公司 |
无菌原料药(精氨酸阿司匹林、硫酸头孢匹罗) |
鲁I0399 |
衢州南孔中药有限公司饮片厂 |
中药饮片(净制、切制、炮炙)、毒性中药饮片(净制、切制、炮炙) |
浙I0479 |
杭州澳医保灵药业有限公司 |
胶囊剂、片剂、颗粒剂 |
浙I0482 |
浙江新东港药业股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(诺氟沙星) |
浙I0483 |