2016年5月,公司新建十万级标准化车间顺利通过市场和质量监督管理局审核认证,取得生产许可证书。
2016年5月,由市场和质量监督管理局对公司新建SC认证生产车间现场检查验收专家组,对我公司实施新版SC认证的情况进行了全面的审核检查。本着公正、公平的原则,客观、真实、准确的评价,针对我公司的质量管理体系、人员卫生、物料贮存和发放、厂房设施、生产管理、验证与确认、偏差与变更调查处理、生产工艺、产品发运和召回、文件系统等方面逐项逐条进行考核评定,通过听取汇报、全面查阅资料、察看现场、集体提问、个别抽查等多种形式,全面掌握每一个被检项目的实际情况,决不放过任何一个细小环节在检查验收过程中,,以认真负责的态度,对照相关规定,专家组在本次现场检查验收中未发现缺陷项目,总体评价完全符合新版SC认证的要求,顺利通过现场检查验收。公司以健全的质量管理体系、先进的生产设备和工艺流程、规范化的质量管理程序顺利通过新版SC认证现场检查验收。
此次审核能够顺利通过与公司管理层高度重视,部门相互配合密不可分,公司将以此次审核为契机,高标准严要求,以市场为导向,坚持以科学的管理、优质的服务、良好的信誉、使企业管理再上新台阶,将质量管理工作走向更加规范化、程序化、制度化的轨道。
注:十万级标准是依据美国联邦政府颁布的标准,可将无尘室分为六级。分别是1级、10级、100级、1000级、10000级、100000级,十万级净化车间是指空气洁净度为十万级的洁净车间。空气洁净度是指洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度,通常空气中含尘浓度高则空气洁净度低,含尘浓度低则空气洁净度高。就是以每立方米空气中的最大允许粒子数来确定其空气洁净度等级。换气次数:100000级≥15次;为保持无尘室的洁净度,进出的人员有一定的穿著规定;10000与100000级,必须穿连体无尘衣、无尘鞋、带帽子与面罩。