各省、自治区、直辖市质量技术监督局，有关单位：
为认真落实《食品安全法》，进一步推进食品添加剂生产许可工作，经我司组织研究，现决定对《食品添加剂生产许可换（发）证实施细则》进行补充修订（详见附件）。
本通知自发布之日起实施。
附件：《食品添加剂生产许可换（发）证实施细则》补充规定
二0一0年二月五日
附件：《食品添加剂产品生产许可换（发）证实施细则》补充规定
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序号 |
申证单元 |
品种名称 |
产品标准 |
企业必备生产设备 |
企业必备检测设备 |
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1 |
酶制剂 |
食品添加剂 a-乙酰乳酸脱羧酶制剂 |
GB 20713-2006 食品添加剂 a-乙酰乳酸脱羧酶制剂 |
1．发酵装置；2．脱水装置；3. 离心装置；4．过滤装置 |
1.酸度计；2.分析天平；3.恒温水浴锅；4.分光光度计或全自动生化分析仪；5.涡旋震荡器；6.恒温培养箱；7.高压灭菌锅；8.无菌室或无菌操作台 |
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2 |
加工助剂 |
食品级微晶蜡 |
GB 22160-2008 食品级微晶蜡 |
1. 脱油装置；2. 加氢装置；3. 精制装置；4. 冷却装置 |
1.运动粘度仪；2.滴熔点测定装置；3.分子量测定装置；4.恒温干燥箱；5.分析天平；6.原子吸收分光光度计；7.针入度测定装置；8.分光光度计；9.微晶蜡含油量测定仪；10.恒温水浴锅；11.气相色谱仪；12.高温炉 |
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3 |
稳定和凝固剂 |
食品添加剂 氯化钙 |
GB 22214-2008 食品添加剂 氯化钙 |
1.净化澄清装置；2.蒸发装置；3.离心装置；4.干燥装置 |
1.原子吸收分光光度计；2.酸度计（pH计）；3.定砷管；4.分析天平；5.磁力搅拌器 |
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4 |
加工助剂 |
食品添加剂 过氧化氢 |
GB 22216-2008 食品添加剂 过氧化氢 |
电解法：1.电解液提纯装置；2.整流装置；3.电解装置 蒸馏法：1.水解蒸馏装置；2.分离塔；3.精馏塔；4.浓缩装置 蒽醌法：1.氢化装置 2.氧化装置 3.萃取装置 4.精制装置 5.浓缩装置 离子吸附法：1.阴离子吸附装置；2.阳离子吸附装置；3.吸附塔；4.微膜过滤装置 （注：企业如采用其他生产工艺，审查时按照企业实际生产工艺文件所需生产设备进行审查） |
1.分光光度计；2.原子吸收分光光度计；3.分析天平；4.恒温干燥箱；5.定砷管；6、恒温水浴锅 |
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5 |
甜味剂 |
食品添加剂 天门冬酰苯丙氨酸甲酯（阿斯巴甜） |
GB 22367-2008 食品添加剂 天门冬酰苯丙氨酸甲酯（阿斯巴甜） |
1. 反应装置；2. 离心装置；3. 干燥装置；4. 粉碎装置 |
1.分析天平；2.旋光仪；3.紫外分光光度计；4.恒温干燥箱；5.高温炉；6.酸度计（pH计）；7.液相色谱仪 |
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6 |
营养强化剂 |
食品添加剂 乙二胺四乙酸铁钠 |
GB 22557-2008 食品添加剂 乙二胺四乙酸铁钠 |
1.反应装置；2.分离装置；3.过滤装置；4.干燥装置；5.粉碎装置 |
1.分析天平；2.酸度计（pH计）；3.恒温干燥箱 |
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7 |
抗氧化剂 |
食品添加剂 D-异抗坏血酸 |
GB 22558-2008 食品添加剂 D-异抗坏血酸 |
1.发酵装置；2.酯化装置；3.精制装置 |
1.旋光仪；2.真空干燥箱；3.高温炉；4.分析天平 |
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8 |
增味剂 |
食品添加剂 甘氨酸（氨基乙酸） |
HG/T 3883-2006 食品添加剂 甘氨酸（氨基乙酸） |
1. 反应装置；2. 分离装置；3. 精馏装置；4. 干燥装置 |
1.分光光度计；2.高温炉；3.恒温干燥箱；4分析天平 |
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9 |
乳化剂 |
食品添加剂 改性大豆磷脂 |
LS/T3225-1990 食品添加剂 改性大豆磷脂 |
1.萃取装置；2.浓缩装置；3.干燥装置；4.真空包装机；5.-20℃冷库 |
1.恒温干燥箱；2.离心机；3.分析天平；4.原子吸收分光光度计；5.定砷管；6.真空干燥箱 |
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10 |
加工助剂 |
食品添加剂 硅藻土 |
QB/T 2088-1995 食品工业用助滤剂 硅藻土 |
1.焙烧烘干装置；2.输送装置；3.粉碎装置；4.分离装置；5.除尘装置；6.包装装置 |
1.分析天平；2.恒温干燥箱；3酸度计（pH计）；4.高温炉；5.分光光度计；6.扭力天平；7.恒温水浴锅；8.渗透率测试装置 |
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GB 14936-1994 硅藻土卫生标准 |
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11 |
其他 |
食品添加剂 氯化钾 |
QB 2554-2002 食用氯化钾 |
1.溶解槽；2.母液贮槽；3.抽滤槽；4.浓缩反应釜；5.真空系统；6.离心装置；7.烘干装置 |
1.分析天平；2.恒温干燥箱；3.白度计；4.恒压粉体压样器；5.分光光度计；6.定砷管 |
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12 |
稳定和凝固剂 |
食品添加剂 氯化镁 |
QB 2604-2003 食用氯化镁 |
制溴废液工艺：1.反应釜；2.过滤装置；3.蒸发装置；4.混合冷凝装置；5.制片装置 |
1.分析天平；2.恒温干燥箱；3.真空泵；4.分光光度计；5.定砷管；6.高温炉 |
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13 |
增稠剂 |
食品添加剂 亚麻籽胶 |
QB 2731-2005 食品添加剂 亚麻籽胶 |
1. 浸提装置；2. 分离装置；3. 过滤装置；4. 浓缩装置；5. 干燥装置；6. 粉碎装置 |
1.分析天平；2. 旋转粘度计；3.恒温干燥箱 |
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14 |
抗氧化剂 |
食品添加剂 迷迭香提取物 |
QB/T 2817-2006 食品添加剂 迷迭香提取物 |
水溶性：1、提取罐；2、萃取釜；3、冷冻干燥装置 脂溶性：1、提取罐；2、萃取釜；3、板框过滤器；4、浓缩装置；5、均质装置 |
1.液相色谱仪；2.恒温干燥箱；3.分析天平 |
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15 |
甜味剂 |
食品添加剂 赤藓糖醇 |
QB/T 2985-2008 食品添加剂 赤藓糖醇 |
1. 发酵装置；2. 过滤装置；3. 脱水装置；4. 离心装置；5. 干燥装置；6. 粉碎装置 |
1.分析天平；2.液相色谱仪；3.恒温干燥箱；4.高温炉 |
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16 |
加工助剂 |
食品添加剂 凡士林 |
SH/T 0767-2005 食品级凡士林 |
1. 提取装置；2. 贮液罐；3. 蒸发装置；4. 精馏装置；5. 分离装置；6. 精制装置 |
1.滴熔点测定装置；2.分析天平；3.粘度计；4.红外光谱仪；5.分子量测定装置；6.分光光度计；7.高温炉；8.气相色谱仪；9.恒温水浴锅；10.离心机 |
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17 |
营养强化剂 |
食品添加剂 硫酸镁 |
QB 2555-2002 食用硫酸镁 |
1.溶解槽；2.母液贮槽；3.抽滤槽；4.浓缩反应釜；5.真空系统；6.离心装置；7.烘干装置 |
1. 酸度计(pH计)；2. 分析天平；3.恒温干燥箱；4.定砷管；5.白度计；6.分光光度计；7.恒压粉体压样器 |
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18 |
酶制剂 |
食品添加剂 纤维素酶 |
QB 2583-2003 纤维素酶制剂 |
1.一级种子罐；2.二级种子罐；3.发酵罐；4.板框过滤器；5.微过滤器；6.膜过滤装置；7.喷雾干燥装置 |
1.分析天平；2.酸度计；3.分光光度计；4.恒温水浴锅；5.自动连续多档分配器；6.漩涡混合器;7.振荡粘度计 |
注： 1、本附件中所列生产设备仅适用部分生产工艺，对于不同的工艺路线审查时按照企业实际生产工艺文件所需生产设备进行审查；2、实验仪器或检测设备必须符合国标及行标规定的该产品检测项目的需要；3、如产品可做其他用途，企业申报单元时按本单元申报。
