近日，葛兰素史克公司生产的一种被广泛用于治疗糖尿病的药物罗格列酮（商品名文迪雅），研究发现其可能大幅增加心脏病风险。为此，美国食品药品监管局发出安全警示，建议糖尿病患者慎用文迪雅。
心脏病风险增加43％
据最新一期美国《新英格兰医学杂志》显示，美国科学家对1．56万名服用文迪雅的糖尿病患者及1．23万名服用其他糖尿病药物的患者进行对比研究发现，服用文迪雅会使患者心脏病的发病风险提高43％，患者的心脏病死亡率提高64％。
美国食品药品监管局21日发布公告称，已经“了解到与文迪雅有关的可能安全问题”，提醒糖尿病患者谨慎使用。FDA在警告中同时指出，目前已经有多项对文迪雅药物在心血管风险方面的副作用的研究，结论并不一致。
该公司称证据不足
对此，葛兰素史克昨向本报发来声明，认为该观点证据不足，且研究方法有明显局限性。葛兰素史克表示，当合理使用文迪雅时，公司对其安全性很有信心并且相信其显著的益处将持续超过任何治疗风险，总体数据显示文迪雅与其他口服抗糖尿病药物在心血管方面的影响是相似的。
葛兰素史克表示，在FDA等权威机构出台正式文件前，该公司不会对产品进行召回处理。建议选择其他药物文迪雅于年前被列入上海市医保目录。记者昨从市药品不良反应监测中心了解到，该中心曾收到一些零星的不良反应报告，大多是该药的说明书中已经指出的不良反应，目前尚未收到有相关心脏病方面的不良反应报告。市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士表示，对于还没使用或准备选择此药的II型糖尿病患者，应在医生指导下谨慎选择，本身有心脏方面疾病的糖尿病患者，可尽量选择其他替代药物。
