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全球注册最广泛抗艾药物克力芝过量可致婴儿死亡

   日期:2007-10-11     来源:中国食品网    作者:中食网    浏览:732    

    英国药品和健康产品管理局近日公布一封雅培公司致医生的公开信,信中雅培公司提醒医务人员,克力芝(洛匹那韦/利托那韦)口服溶液禁用于两岁以下的婴儿,并建议儿童服用克力芝口服溶液按体重计算,且每一剂应少于5毫升,除非他们同时服用其他抗逆转录病毒药。

    信中称,雅培公司收到1例因过量使用克力芝而致婴儿(44天、性别不详)死亡的病例。此婴儿在孕妇怀孕30周后出生,并感染了艾滋病病毒。在接受6.5毫升的克力芝口服溶液(为该婴儿计算剂量的10倍)9天后,死于心源性休克。信中提醒说,克力芝口服溶液是高度浓缩的,1毫升中含洛匹那韦/利托那韦80毫克/20毫克,而非1瓶中含洛匹那韦/利托那韦80毫克/20毫克。

    克力芝适用于治疗感染艾滋病毒1型(HIV-1)的成人和儿童(两岁以上),与其他抗逆转录病毒药剂联合使用。目前,克力芝药物已在118个国家和地区注册,成为当前注册最广泛的抗艾滋病药物。雅培公司要求在处方信息中列出儿童服用的推荐剂量,并建议医务人员一定要告知病人监护人,当儿童使用克力芝口服溶液时要特别监护。

 
 
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