当默克公司的畅销止痛药万络因安全问题在全球停售后,诺华本希望自己的同类止痛药Prexige能填补市场空缺,然而现在这一曾被寄予厚望的药物却重蹈万络覆辙。昨日,由于该药被指可导致使用者肝脏损伤,德国与英国保健部门宣布对其停售。
这一停售决定源于几个月前, 澳大利亚药品管理局(TGA)宣称,因为大量患者使用了Prexige后出现了严重的肝损伤,要求诺华将其COX-2抑制剂Prexige撤出市场。 TGA称曾收到8份有关该药严重肝损害的报告,其中有两例死亡及两例进行了肝移植。
Prexige去年获准在欧洲上市,在欧洲的年销售额约为1000万美元左右。欧盟人用医疗产品委员会已经表示,将在今年12月份做出是否停售该药的决定。
对于安全问题,一直不愿将Prexige撤市的诺华曾解释说,对于所有的COX-2抑制剂及传统非甾体类抗炎药来说,引起严重肝损害的报告一直很少,而Prexige的标签上已标有肝中毒的警示语。但现在随着对该药安全的质疑声日盛,以及被越来越多的国家停售,诺华的态度也发生了变化。该公司表示,正在和全球各个国家的监管部门沟通该药的情况。
目前,该药已在50多个国家获准上市。而北京诺华制药有限公司有关负责人表示,这款用于治疗风湿疼痛的消炎止痛新药在国内并未上市,目前在国内也无销售。