关于做好2010年度实验室资质认定专项监督检查工作的通知(青质监量函〔2010〕143号)-中国食品行业网

各资质认定获证实验室：

根据国家认证认可监督管理委员会《关于开展2010年度资质认定专项监督检查的通知》（国认实﹝2010﹞95号）的具体部署，为全面落实国家质检总局《关于印发〈关于在全国质检系统开展检测工作整顿的活动方案〉的通知》（国质检通﹝2010﹞184号）精神，有效推动“质量提升”活动的开展，青海省质监局结合本省资质认定工作需要，决定组织开展2010年度实验室资质认定专项监督检查工作。现将此次专项监督检查工作的有关事项通知如下：

一、监督检查的方式和时间安排

此次专项监督检查采取自查与监督抽查相结合的方式进行。凡取得实验室资质认定证书（包括计量认证、授权、验收）并在有效期内的检验机构均属于此次专项监督检查的范围。监督检查工作分为实验室自查、监督抽查和整改提高三个阶段。自现在开始至8月20日为各获证实验室自查阶段，8月21日至9月10日为监督抽查阶段，9月11日至9月25日为整改提高阶段。

二、监督检查的重点

此次资质认定获证实验室专项监督检查的内容包括以下三个方面：一是对思想建设、完善组织、履行职能情况进行检查；二是对检测工作管理制度建设及人员队伍建设进行检查；三是对制度落实、检测工作的规范性进行检查（详见2010年度资质认定获证实验室专项监督检查表）。重点检查近三年检验机构在制度建设、制度落实以及依法检验、文明服务和规范管理等方面情况。为确保专项监督检查工作取得实效，省质监局要求各资质认定获证实验室认真对照《专项监督检查表》查找存在的问题和不足，持续改进，不断完善质量体系，提高检测工作水平。

三、具体要求

（一）各资质认定获证实验室要尽快组织完成第一阶段自查工作，并务必于2010年8月20日前将自查报告报省质监局计量处。自查报告应包括自查工作总结、检查表以及不符合项整改记录、见证材料等。

（二）根据各检验机构上报的自查工作总结，省质监局将在获证实验室中随机进行抽查（质监系统检验机构，授权质检站按30%比例进行监督检查），凡被抽查到的实验室应积极配合检查工作组开展专项监督检查工作，如实汇报有关情况，不得以实验室改造、改制等各种理由拒绝接受检查。

（三）检查组组成由省质监局统一确定，各检查组应按照国家认监委《专项监督检查表》的具体内容开展监督检查工作，认真履行职责，详细记录监督检查的情况，并于9月10日前上报监督检查材料。检查组在监督检查工作过程中要严肃工作纪律，不得接受被检查实验室的礼品，不得参加被检查实验室组织的与检查工作无关的活动。凡在监督检查中违反工作纪律者，省局将严肃处理。被检查单位有义务向省质监局举报检查组的不公正行为。

四、结果处理

此次专项监督检查工作，是国家认监委落实《关于印发〈关于在全国质检系统开展检测工作整顿的活动方案〉的通知》（国质检通﹝2010﹞184号）精神的一项重要工作，是进一步增强检验机构法制意识，提升检验机构技术基础保障水平的重要举措，是保证实验室资质认定工作有效性、权威性的一项重要活动。为此，本年度专项监督检查工作将按照“监督与帮扶相结合”的原则，既要总结、宣传日常管理优秀实验室的经验和做法，同时更要指导、帮助资质认定获证实验室不断完善管理工作和提高检验水平。

（一）存在违法检验行为的检验机构，省局将依据《实验室资质认定管理办法》做出暂停其资质认定资格或撤消其资质认定资格的处理；

（二）存在一般性管理性问题检验机构，由检验机构根据检查组提出的问题及时进行整改，并将整改报告报省局计量处；

（三）存在检测能力问题的检验机构，属检验机构环境设施、检测设备、检测标准等改变不能开展原资质认定部分检验项目的，由检验机构在10日内提出变更申请，经省局审核后，对资质认定证书附表进行调整。

附件：二0一0年度资质认定获证实验室专项监督检查表

二〇一〇年七月二十九日

附件1：

二○一○年度质检系统资质认定获证实验室监督检查表

实验室名称：证书编号：有效期至：

检查项目		序号	检查内容		综合评价			检查情况简要描述
					符合	基本符合	不符合
（一）提高认识、完善组织、履行职能		1.1	落实《国质检通[2010] 184 号》文件，下发文件，组织学习和传达，明确整顿的重要意义。
		1.2	实验室法律地位明确，具有第三方公正地位。持有依法设置或依法授权文件。
		1.3	资质认定资格公开（证书、证书副表），检测收费标准公开，检测办事程序公开，对客户承诺公开。
		1.4	有接待用户的场所及为客户服务的设施。有征求用户意见、及处理投诉申诉的记录。
		1.5	实验室在注册地点检测，如检测地点变更已报资质认定发证机关备案；未经许可不在异地设立分支、代理机构
		1.6	资质认定证书在有效期内。
		1.7	检验分包符合《实验室资质认定评审准则》要求及国家认监委的规定。
		1.8	不利用客户的设备、环境设施获得资质认定。不擅自使用客户设备设施出具检测报告。
		1.9	在检测报告中依法正确使用资质认定标识，不超项检验、超期检验，不得无故不使用CMA标识。
		1.10	所有的检验均经过合同评审；客户的要求及双方责任均在合同中明确. 合同评审的记录妥善保管。
		1.11	有防止商业贿赂的规定，进行防止商业贿赂、公正检验培训或教育。
		1.12	不从事或不参与推荐、监制、监销等影响检验公正性的活动。
		1.13	不利用检验数据和结果牟取不当利益、违规收费或在检验中徇私舞弊，不伪造数据，不未经检测出具报告。
		1.14	按计划按规定完成产品质量监督抽查、产品定期监督检验、或生产许可证发证检验工作
		1.15	无借监督检查和发证检验工作之机与企业签订服务协议等行为，不在承担监督检验工作时泄露检验信息。
（二）加强制度建设，完善管理体系		2.1	实验室体系文件覆盖《资质认定评审准则》全部要求。
		2.2	保守国家秘密、商业秘密、技术秘密制度健全，有必要的保密技术手段和措施。
		2.3	建立完善的安全检测制度、环境保护制度、人员考核制度、人员奖惩制度、年终考核制度、检测责任制度、委托检验制度、处理申诉投诉制度，并组织实施。
		2.4	最高管理者、技术主管、质量主管及部门主管有有效的任命文件。
		2.5	内设管理组织职责明确，有效完成质量管理、技术管理和业务管理职能。
		2.6	监督员设置充分，按计划实施监督；对监督结果实施不符合项处理。
		2.7	按计划规范开展质量体系内部审核。
		2.8	适时进行管理评审，管理评审的输入输出明确，能够评审实验室的制度上的不足和薄弱环节。
		2.9	所采购的供应品及服务经验收确证，满足检测要求。
		2.10	所有检测人员实行全员考核，做到应知应会、持证上岗。人员技术能力满足检测岗位要求。人员实施绩效管理和考核。
		2.11	检测人员在一个机构内执业
		2.12	实验室有进行《资质认定评审准则》全员培训记录。
		2.13	分析检测人员、管理人员的思想道德、业务素质、技术技能等情况，对照管理要求和岗位职责，检查人员队伍执行力和存在的问题。
		2.14	建立健全人员的学习和纪律教育制度，加强对检测人员的政治思想教育、职业道德教育和法制教育，进一步提高质量观念和责任意识，提升职业素质和敬业精神，增强法制观念和服务意识。
		2.15	每年的培训计划，通过计划的实施保证检测人员和管理人员素质、技能、文化满足岗位要求。
（三）落实技术标准、规范检测管理	3.1			在用的检测标准正确、有效；有关检测、校准、仪器操作等作业规范齐备、完整。
	3.2			按标准正确实施检测，未经许可不对标准发生偏离作业。
	3.3			正确配备和正确使用仪器设备、环境设施。仪器设备、环境设施得到有效的维护和保养，保证设备完好和功能稳定。
	3.4			在用的仪器设备均按照有关规定进行了有效溯源。
	3.5			检测设备有使用状态确认标识，由指定的授权人员保管和操作使用。
	3.6			有设备期间核查计划和记录，通过期间核查保持设备校准状态的可信度。
	3.7			自行校准(内部自行校准)的仪器设备有溯源图和校准规程；有校准记录和校准报告；其参考标准按计划实施了强制检定；参考标准的准确度、校准所在环境、实施自行校准的人员满足校准技术要求。
	3.8			检测所要求的温度、湿度、微生物（必要时）等条件得到满足。
	3.9			检测安全和环境保护等措施有效落实。
	3.10			抽样检测的，应有抽样方案、抽样计划、抽样记录，在检测报告中准确描述抽样状况及抽样检测结果。
	3.11			样品具有惟一性标识，有接收状态描述和全过程记录。样品的存放应保证样品不会丢失和损坏。
	3.12			检测报告格式正确、信息充分，检测结论意见用语正确，并经授权签字人批准签字。
	3.13			检测的原始记录格式正确；信息充分，能够证明检验过程符合规定程序、操作规范和技术标准。
	3.14			检测项目符合检测合同的约定，如有分包项目应在报告中说明。
	3.15			制定检测质量控制方案计划并有效实施，进行必要的能力验证或实验室比对。
	3.16			标准品管理、标准溶液配置规范（适用时）

被检查实验室负责人确认签字：年月日

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