各县、市、区人民政府，达州经开区管委会，市级有关部门：
《达州市食品药品安全“十二五”规划》已经市政府第32次常务会议审议通过，现印发你们，请结合实际认真组织实施。
达州市人民政府办公室
2013年2月26日
达州市食品药品安全“十二五”规划
为进一步加强我市食品药品安全监管工作，提高饮食用药安全保障水平，推动食品医药产业持续发展，维护公众健康权益，促进和谐达州建设，依据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》、《国家药品安全规划（2011—2015年）》、《四川省药品安全“十二五”规划》、《达州市国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》，制定本规划。
一、发展现状
（一）“十一五”成果
“十一五”期间，是全市食品药品监管系统发展最快、跨越最大的时期，党中央、国务院对食品药品监管的重视前所未有，各级党委、政府对食品药品监管的支持和投入前所未有，社会各界对食品药品监管的关注前所未有，食品药品监管系统解放思想、服务全局、创新监管、整治市场的工作力度前所未有。5年来，国家、省、市都适时出台了配套政策，逐年加大了投入力度，有力地促进了我市食品药品监管系统基础设施、执法条件、技术装备的改善，全市食品药品安全水平持续提升。“十一五”发展成果主要体现在以下五个方面：
1．监管体系日趋健全。一是市、县（市、区）行政监管与执法体系基本建立，依法监管、规范有序、公开透明、便民高效、权责一致的食品药品监管体制进一步完善。全市食品药品监管系统共设立行政机构8个，其中市级1个、县级7个。二是食品药品检验与技术支撑体系有效加强，全市检验检测机构共4个，其中市级1个、县级3个。三是食品药品安全检测与评价、药品不良反应及医疗器械不良事件监测体系逐步完善。四是农村“两网”已初具体系。以市食品药品监管局为龙头、县乡政府为核心、县级监管部门为主体、村级信息员为补充的市、县、乡、村四级农村食品药品监管网络初步形成。全市农村医疗机构基本药物实行统一配送制度，乡镇医院覆盖率达100%，农村药品供应网络进一步健全，极大地满足了农村群众的用药需求，农民用药质量安全保障能力明显提高。
2．监管机制不断优化。稳步推进法制建设和体制改革，食品药品监管长效机制不断完善。一是食品安全综合监管机制进一步完善。全市统一领导、地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动、社会广泛参与的食品安全工作格局基本形成。二是食品安全协调机构建设进一步加强。统一权威、运转高效、各负其责、信息互通的组织协调和安全监管机制基本形成。三是食品药品安全问责机制进一步强化。制定了《达州市食品安全工作责任制度》、《达州市重大食品安全事故应急预案》，市政府坚持每年与各县（市、区）政府、市食安委各成员单位分别签订了目标责任书和食品安全责任书，各级政府和有关部门的职责任务进一步细化和有效落实，应急处置能力得到提升。四是行政审批改革取得新突破。市食品药品监督管理局承担的11项行政审批和公共服务事项全部移交政府服务中心窗口办理，所有审批事项当场办结率100%，提速率49%。五是药品安全监管执法机制更加科学。进一步完善和规范了行政许可、行政处罚、行政监督检查等行政执法行为，进一步完善案件协查机制和行政复议工作机制，强化了内部控制和监督，实现了行政许可受理、现场检查与决定相分离、行政处罚调查与决定相分离，有效提高了科学监管、依法行政水平。
3．监管能力有效加强。一是全系统获得国债资金基础建设项目8个，共落实资金1009万元，其中中央投资到位741万元，地方投资到位268万元；实际建筑面积7037平方米。全系统经费保障水平大幅提升，“十一五”期间省、市、县三级财政经费投入7793.3万元（其中：专项经费2125万元）。中央财政能力建设资金投入255.22万元。二是食品药品检验与技术支撑体系完备，技术服务机构技能明显提升。“十一五”期间新配置食品药品检验设备价值613.6万元，比2005年底增长5倍多，检验检测能力大大提高。三是信息化水平显著提高。建成了药品电子监管系统，特殊药品、基本药物的电子监管基本全覆盖，药品器械生产企业监管覆盖面达100%，药品生产质量信息、经营环节产品流向可溯可查。四是队伍素质全面提高。积极适应监管事业发展需要，着力加强监管能力建设，大规模、多层次、多形式开展综合监管知识、食品药品监管专项业务、法律法规培训，轮训人数逾500人次，有效提升了全市监管队伍的依法行政能力、科学监管能力、应急处置能力。
4．监管效果明显向好。一是药品质量持续提高。全市7家药品生产企业全部通过GMP认证，63家药品批发企业、2800余家零售企业全部通过GSP认证，药品生产经营企业的质量管理水平显著提高，药品评价性抽验总体合格率大幅提高，监督性抽验不合格率逐年下降。药品不良反应监测、药品安全监测网络预警作用显现，药品安全事件发生率逐年下降，药品安全事故损害得到有效控制。二是食品安全形势持续向好。深入实施放心食品工程，积极推进食品安全信息和信用体系建设，全面加强食品安全宣传教育，严肃查处危害食品安全的违纪违法案件，全民食品安全意识明显增强，食品生产经营秩序进一步规范，食品安全形势逐年向好。全市发生一般食物中毒事件逐年下降，连续五年没有发生一起重大食物中毒事件。三是药品市场秩序有效规范。药品安全专项整治成效充分体现，特别是随着农村药品监管网络和供应网络的不断延伸和完善，药品连锁配送进县到乡实现100%，农村药品市场秩序混乱局面得到有效遏制，游医药贩明显减少，农民买药难、用药贵等问题得到较好解决。
5．食品医药产业健康发展。一是中药产业加快发展。地道药材的规范栽培研究和生产示范基地建设进一步加强，中药产业化水平不断提高，地道药材示范基地、种植基地达7.5万亩，种植大户1500户，带动农户10万户，中药材加工企业2家。二是医药企业迅速发展壮大。支持企业技术引进和升级改造，重点帮助地奥天府药业、琦云药业研发化学原料药及制剂新药研发，帮助福瑞药业大输液技术改造等项目，积极引进四川科伦等大企业入驻达州，积极引导、指导药械批发企业的兼并重组、做大做强，我市药械经营企业散、小、多、乱的局面得以改善。三是餐饮服务业整体水平显著提升。科学规划，合理布局，深入挖掘地域特色，包装达州地道餐饮品牌，使“美食文化”、“巴人文化”、“红军文化”相互融合、相得益彰，形成了县县有特色、城城有亮点、处处有美食的的局面。四是食品安全源头治理成效显著。各相关职能部门团结协作、整体联动，加强对食品生产重点环节、重点领域的专项治理，更加注重食品生产的源头治理，从农田到餐桌，每一个环节都增添了监管举措、加大了监管力度，收到了明显成效。
（二）存在的问题
当前，我市食品药品安全水平总体有序可控、稳步向好，但在公共安全体系中仍属薄弱环节，特别是迅速发展的健康产业和食品药品安全问题的国际化趋势，给我们带来了前所未有的压力和挑战。影响食品药品安全的相关因素呈现多样性和复杂性，当前存在的突出问题主要有四个方面：
1．监管能力建设亟待加强。一是现行监管体制与食品药品安全要求不相适应。食品安全实行分段、分环节监管，涉及农业、畜牧、质监、工商等多个部门，协调配合不力等问题依然存在，监管缺位、监管盲区或监管空白难消除。二是监管力量薄弱，机构不健全，执法能力、技术水平较低，无法满足日常监管需求。三是技术监督体系与行政监管要求不相同步。检验检测能力不足，技术装备与能力要求不相协调，不具备器械检测能力，食品、保健食品、化妆品检验检测专业技术人员严重缺乏。
2．医药产业发展滞后。一是企业数量太少、规模较低。我市现有制药企业7家，仅占全省总数的1.8%。二是研发人才缺少，企业创制新药能力不足，医药研发主体仍是科研单位和高等院校。三是抗御市场风险的能力低。部分品种低标准、同质化问题突出。四是发展方式欠妥，融资渠道狭窄，经营能力较低，难以做大做强。
3．药械安全监管风险加大。一些跨行业兼并药厂的企业不重视药品安全，只追求自身利益，给药品质量管理带来新的隐患。临床应用不尽合理，过度用药、药物滥用现象突出；公众盲目自我药疗，药品使用风险加大，消费者不遵医嘱用药，家庭药箱管理混乱，病急乱投医、乱用药现象严重。药品流通渠道杂而乱，中间环节“多、小、散、低”问题严重，物流管理水平不高，经营粗放、效率低下，质量管理水平低，特别是偏远农村供应网络不健全，游医药贩时有出现。药品招标政策不完善，执行不到位，集中采购低价位评标取向激发的价格大战，导致优胜劣汰市场机制失灵，医院重价格轻质量、企业重利润轻责任倾向明显，部分成本底线被突破，药品质量受到威胁。
4．餐饮安全监管任务艰巨。我市餐饮经营主体多元化，消费需求多层次。餐饮服务单位多、小、散、低现象突出，规模化、产业化程度不高，既有现代化饭店，也有大量低水平的小餐饮店，甚至还有大量无证经营摊点。企业自律不强，有些餐饮服务提供者的责任意识、诚信意识还比较淡薄、管理水平参差不齐，违法违规行为时有发生；有的餐饮企业内部管理制度不健全，从业人员健康管理、进货查验记录、餐具清洗消毒等操作规范执行不到位，给餐饮服务食品安全带来了诸多隐患；个别企业还存在滥用添加剂、违法使用非食用物质等行为。
二、指导思想和基本原则
（一）指导思想
坚持以邓小平理论、“三个代表” 重要思想和科学发展观为指导，全面履行餐饮服务食品、保健食品、化妆品和药品医疗器械安全监管职责，狠抓基础设施、人才队伍、监管网络、技术支撑建设，大力改善办公条件，迅速提高检测技术水平，创新监管机制，规范监管行为，提高监管效能，全面提升食品药品安全保障水平，全力维护社会和谐稳定。
（二）基本原则
1．坚持科学监管和服务发展相结合，着力安全的原则。大力践行科学监管理念，正确处理监管与发展的关系，重监管，强服务，促进食品医药产业健康、安全、科学发展。充分运用科学的监管模式，采取先进的技术手段实现食品药品安全保障，加快充实监管力量，合理配置监管资源，最大限度地发挥监管效能，有效化解食品药品安全可能引发的社会矛盾和不稳定因素。
2．坚持全面提高和重点加强相结合，注重实效的原则。围绕全面提升食品药品安全保障水平，全面加强食品药品监管职能，突出薄弱环节，在进一步提升药品、医疗器械安全监管能力的同时，重点加强餐饮服务食品、保健食品、化妆品的监管，不断丰富监管手段、提高监管能力、创新监管机制，力求在药品、医疗器械安全监管上取得新突破，在餐饮服务食品、保健食品、化妆品的监管上取得新加强。重基层，强基础，健全机构，延伸网络，尽快解决农村乡镇食品药品监管机构人员问题，切实加强农村基层食品药品监管能力建设。
3．坚持行政监管和技术监管相结合，提升能力的原则。进一步完善行政监管体系，加强监管队伍素质、行政执法能力和基础设施建设，建立健全分级管理和部门协作机制。加大财政投入，积极向上争取资金、项目，加快建设适应监管需要的技术支撑体系，重点加强市食品药品检验检测中心项目建设。完善远程电子监管网络平台，推进监管技术的信息化和人才队伍的专业化，增强公共服务和风险控制能力，实现行政监管与技术监管同步协调发展，全面提升科学监管能力。
4．坚持分级负责与统一协调相结合，强化联动的原则。立足分级管理体制，完善食品药品安全责任体系，明确市、县（市、区）、乡（镇）政府责任。进一步明确各部门监管责任，建立完善协调联动机制，综合执法，形成合力。对分散在各级部门的监管职能、技术资源，进行统一指挥调度，分工负责，协同作战，联合执法，保障对食品药品安全各领域、各环节的全程动态、科学规范监管，有效消除监管盲区、监管空白。探索建立更加符合市情的食品药品监管体制机制，建立有利于各级地方政府履行职责的激励机制和工作平台，为确保食品药品安全提供有力的体制机制保障。同时，要充分发挥餐饮协会、药业协会等社团组织的作用，进一步强化行业自律，形成企业自我约束、行业内部监督、政府有效监管、部门齐抓共管、社会广泛参与的食品药品安全工作格局。
