1969年美国FDA制定了《食品良好操作规范》,最初是作为《联邦法规法典(CFR)》第21部分Part128公布的。1977年21CFR Part128进行了重新的编撰,并公布为21CFR Part110。1986年,美国FDA对GMP进行了最终修订。美国GMP(21 CFR part 110)法规适用于所有食品,作为食品的生产、包装、贮藏卫生品质管理体制的技术基础,具有法律上的强制性。以下内容即为 21 CFR part 110 法规汇总。
A分部—总则
§110.3 现行的良好操作规范的定义(Definitions)
§110.5 现行的良好操作规范(Current good manufacturing practice)
§110.10 现行良好操作规范的操作人员(Personnel)
§110.19 现行良好操作规范的例外情况(Exclusions)
B分部-建筑物与设施
§110.20 食品生产加工企业的厂房与地面(Plant and grounds)
§110.35 食品生产加工企业的卫生操作(Sanitary operations)
§110.37 食品生产加工企业的卫生设施及控制(Sanitary facilities and controls)
C 分部—设备
§110.40 食品生产加工企业的设备及器具(Equipment and utensils)
D分部—预留作将来补充
E分部-生产加工控制
§110.80 食品生产加工及控制(Processes and controls)
§110.93 食品成品的仓储与销售(Warehousing and distribution)
F分部-预留作将来补充
G部分-缺陷水平
§110.110 供人食用的食品中对健康无危害的、天然的、不可避免的缺陷(Natural or unavoidable defects in food for human use that present no health hazard)