加拿大卫生部2009年10月7日发布了G/TBT/N/CAN/281号通报,标题为:食品与药品法规修订提案:人用药药物成分处方地位。 该通报宣布对增加4种药物成分至食品与药品法规一览表F第I部分提出意见。并对药物成分描述如下:
1.去甲文拉法辛及其盐类是用于治疗抑郁症的5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂。治疗时需要由执业医师个别指导和直接监督。去甲文拉法辛及其盐类在正常治疗剂量下可能导致不良或严重的副作用。
2.依普利酮是一种用于治疗心脏病患者心力衰竭的新型醛固酮拮抗剂。治疗时需要由执业医师个别指导和直接监督。患者还需要其它药物治疗和常规实验室监测。依普利酮在正常治疗剂量下可能导致不良或严重的副作用。
3.福沙吡坦及其盐类是阿瑞吡坦的前体药物形式,一旦施药,在人体内迅速转变为阿瑞吡坦。福沙吡坦及其盐类用于防止癌症治疗中的恶心和呕吐。福沙吡坦及其盐类应在有癌症治疗经验的执业医师监督之下施药。患者还需要其它药物治疗和常规实验室监测。福沙吡坦及其盐类在正常治疗剂量下可能导致不良或严重的副作用。
4.吗氯贝胺是一种用于治疗抑郁症的单胺氧化酶A短效可逆抑制剂。治疗时需要由执业医师个别指导和直接监督。吗氯贝胺在正常治疗剂量下可能导致不良或严重的副作用。
该法规修订提案拟批准日期及拟生效日期:通常提交到治疗产品理事会(TPD)网站后6至8个月内,措施被批准之日。提意见截止日期:2009年12月8日。