婴儿奶瓶和儿童餐具的安全问题

　　食物安全中心（下称“中心”）进行了一项文献研究，检视婴儿奶瓶和儿童餐具的安全问题，并探讨这些产品所含的化学物可能迁移到食物对健康带来的影响。中心根据检视结果，向市民提出安全使用婴儿奶瓶和儿童餐具的建议，并提议业界遵从良好的制造规范。

　　2. 化学污染物可能损害健康，婴儿和儿童较易受到影响，因此婴儿奶瓶和儿童餐具的安全十分重要。在各种原材料中，塑料是儿童餐具最常用的原材料，因为塑料不易摔破，而且经济耐用。因此，市民一般较为关注塑料餐具所含的化学物。

　　研究

　　3. 这项研究探讨各种常用于婴儿奶瓶和儿童餐具的食物接触材料的特性、用途、安全和规管事宜。聚碳酸酯（PC）婴儿奶瓶的双酚A和三聚氰胺餐具（又称仿瓷餐具）的甲醛，对健康带来潜在风险的问题，备受科学家甚至世界各地的规管机构和市民关注。因此，这项研究集中分析聚碳酸酯和三聚氰胺这两种塑料，并概述其他塑料和非塑料的情况。

　　4. 各种食物接触材料所含的化学物（包括原材料、添加剂、反应产物和污染物）可能会在产品的不同处理阶段迁移到食物。化学物能否对消费者的健康带来风险，视乎其毒性和迁移量而定。因此，只有惰性材料才可用作食物接触材料。在一般情况下，食物接触材料的化学物迁移量会随食物的温度、接触食物的时间、食物的脂肪含量和酸性而增加。塑料的成分大多属脂溶性，且耐热程度较一些非塑料（如金属和陶瓷）低，所以塑料的稳定性特别容易受到食物的脂肪含量和温度影响。另外，金属和陶瓷两种物料亦令人关注，主要原因是重金属（例如铅和镉）的迁移问题。金属餐具接触强酸食物，重金属的迁移量可能会较高。

　　5. 对于双酚A，最近一些动物实验研究结果显示，低剂量（即剂量低于动物实验的最大无不良作用剂量（NOAEL））双酚A会对动物的生殖系统和发育期的脑部及行为有不良影响。不过，另一些研究结果却显示没有影响。

　　6. 一些国家机构的风险评估显示，从聚碳酸酯婴儿奶瓶迁移出的双酚A分量极微，甚或检测不到。婴儿和幼童的双酚A摄入量远低于安全参考值。2010年，联合国粮食及农业组织（下称“粮农组织”）∕世界卫生组织（下称“世卫”）举行联合专家会议，认为根据目前已知的双酚A资料，暂时未能以低剂量双酚A的动物研究结果，来确切评估其对人类健康的风险。然而，中国内地、欧洲联盟（下称“欧盟”）和加拿大的规管机构已采取预防措施，禁止使用双酚A制造婴儿奶瓶，美国和澳洲当局则鼓励业界自愿淘汰双酚A制造的婴儿奶瓶。中心支持业界停止制造和出售含双酚A的婴儿奶瓶和学习杯。

　　7 . 至于甲醛，如果仿瓷餐具生产工艺欠佳，过量甲醛会迁移到食物。不过，甲醛也会天然存在于大部分食物，包括水果、蔬菜、肉类、鱼类、甲壳类动物，干菌类等，含量可达每公斤400毫克。摄入小量甲醛不会对身体造成急性的影响。中国内地和欧盟制定了仿瓷餐具的化学物包括甲醛特定迁移量，符合标准的仿瓷餐具可以安全用于盛载食品。

　　8 . 现时有多种塑料不含双酚A，包括含纳米银的聚丙烯（PP）、聚醚碸（PES）、Tritan共聚聚酯（PCTG）、聚乳酸（PLA）等。然而，有关这些塑料的安全性资料有限。粮农组织 ∕ 世卫联合专家会议认为，所有新的或现有材料均须进行功能和安全评估。

　　总结及建议

　　9 . 符合安全标准婴儿奶瓶和儿童餐具不会对消费者的健康带来风险。食物接触材料的制造商有责任确保产品符合安全标准，并确保产品在正常使用情况下物质的释出量不会引起食物安全或品质问题。

　　10 . 家长选择婴儿奶瓶和儿童餐具时，应考虑这些物品的使用条件，例如考虑这些物品可否用作盛载高温、油性或酸性食物，或可否放进微波炉内加热等。家长应时刻遵照制造商的使用说明，不要错误地使用食物接触材料。

　　风险评估研究

　　婴儿奶瓶及儿童餐具的安全问题

　　研究目的

　　此研究旨在检阅婴儿及小童用的奶瓶及餐具之安全问题，及探讨透过进食摄入由餐具迁移之化学物质的可能性与对健康的影响。

　　背景

　　2. 由于人们对健康日益关注，现在他们所关注的已不止是食物安全，连餐具的安全也引起了大众的关注，其中以婴儿及小童用的餐具更甚。小童有较大机会受到化学物之影响，因为他们体重较成年人轻，以每公斤体重每公斤所摄取的食物份量计算，孩童较成人所摄取的有害化学物份量高。另外，由于他们用较小的餐具，食品接触材料的面积与食物质量之比例亦较成人高，所以孩童会较易受化学物料的危害。再者，由于小童之生理系统尚未完全发育，故较易受到化学物污染所影响。1因此，小童所用的餐具的安全问题因而引起广泛关注。

　　3. 在各种制造小童餐具的物料之中，以经济实惠和不易损坏见称的塑胶应用最广泛。但是，化学物也有可能从塑胶制餐具中迁移出来。例如，在奶瓶内的双酚A（BPA）和在食物包装内的塑化剂如邻苯二甲酸二（2－乙基己酯）（DEHP）近年就引起了很大的关注。其实，来自各种食物容器的化学物质可在食物加工过程各个阶段迁移到食物之中。例如，金属和陶瓷器皿最为人关注的就是重金属，如铅和镉的迁移。再者，盛载带酸性的食物时，金属器皿中重金属的迁移会增加。2食物的化学性质和接触的条件，特别是时间和温度，也会影响化学物从食物器皿迁移到食物的分量。一般来说，化学物迁移会受温度、脂肪含量、酸性和接触时间的影响而增加。3化学物对健康的风险取决于其毒性和迁移量，所以，只有惰性的物料，才适合作食物的容器，不论是天然或是合成的。

　　婴儿奶瓶

　　4. 自从发明了塑胶瓶，其耐用、耐冲击、价格低的优点，使玻璃瓶被大幅取代。在过去数十年间，由聚碳酸酯（PC）制造的器皿在市场上占有重要的地位，聚碳酸酯（PC）是一种坚硬、透明的物料。不过，近年有报告指出，聚碳酸酯渗出的双酚A（BPA）－PC的单体（构件），会对人体有害。BPA的安全性一直是科学家争论的问题，同时它的安全性也引起不少媒体及公众关注。现在，PC容器的普及程度不如以往，而「不含BPA」的婴儿奶瓶则为回应顾客需要，纷纷在市场推出。

　　5. 目前，在本地市场有售的「不含BPA」塑胶婴儿奶瓶，包括聚丙烯（PP）奶瓶、聚醚碸（PES）奶瓶、聚苯碸（PPSU）奶瓶、聚酰胺（PA）奶瓶。另一方面，愈来愈多顾客选购非塑胶物料的产品，令传统的玻璃奶瓶回归消费者怀抱。虽然不锈钢奶瓶和硅（矽胶）奶瓶在本地市场的普及程度，远不及玻璃奶瓶和塑胶奶瓶，但这两款奶瓶也是顾客选择之一。

　　儿童餐具

　　6. 在塑胶餐具中，由三聚氰胺餐具（又称仿瓷餐具）是最常见的。由于三聚氰胺餐具耐用、耐热和价格低，因此在不少家居和食肆中被广泛采用。在2008年，中国的三聚氰胺毒奶事件爆发，导致婴儿和儿童患上肾结石，一些市民开始担心三聚氰胺会从仿瓷餐具中渗入食物和饮料，由此引起安全问题。再者，不时有传媒报导三聚氰胺可由仿瓷餐具释出，有关仿瓷餐具的食物安全问题继续引起公众关注。除了三聚氰胺之外，儿童餐具中经常使用的物料还包括聚丙烯（PP）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂（ABS）、陶瓷、不锈钢等。

　　法规管制

　　国际情况

　　7. 氯乙烯单体的指引限值（1.0 毫克/公斤），是《食品法典》（Codex）中唯一适用于包装物料的国际参考文献。另外，《食品法典》也制定了两种食品接触物质—氯乙烯单体及丙烯腈在食物中的指引限值，分别是每公斤食物0.01毫克及每公斤食物0.02毫克，4不过，《食品法典》并没有记载其他食品包装物料化学品的标准。至于个别的国家，食品接触物料的规管程度有显著的差异。

　　8. 美国和欧盟对于可用作制造食品接触材料的原料和添加剂有非常复杂的法规。当必要时，这些法规会对由食品接触材料释出的化学物作出限制。自1958年起，美国食品和药物管理局（FDA）已经要求食品添加剂进入市场前进行审核。食品接触材料被列为间接食品添加剂。美国联邦法规法典第21条对间接食品添加物的许可物质列出批核名单。食品添加剂的使用条件可能包括温度、食物种类、使用分量以及食品添加剂在食物加工设备中是否单次使用或重复使用。从本质而言，法规所规定的添加剂的暴露水平应属安全。食品接触材料或新添加剂制造商，需标示在适当条件下材料的使用安全性。5

　　9. 在欧盟，食品接触材料和物品由以下法规监管：（1）欧共体框架条例EC 1935/2004 列明对于所有食品接触材料的一般要求；（2）法规中对于特定的材料组别和物品，即塑料、陶瓷、再生纤维素膜、弹性和橡胶的框架条例；（3）用于制作食物接触材料和物品的个别物质或多种物质组别，如乙烯和亚硝胺的指令；（4）国家立法，其中列出欧盟立法尚未涵盖的材料组别和物品。6

　　10. 在中国内地，对特定类型的食品接触材料，如塑料、纸张、陶瓷和不锈钢，都有制定法例。中国国家标准（GB9685-2008）列出的「食品容器、包装材料的使用及添加的卫生标准」参考了美国和欧盟的制度。对于食品接触材料中有潜在危害的化学物质（如双酚A和邻苯二甲酸酯）的使用，尤其对于婴幼儿餐具，中国大陆和欧盟都已对其设定了一些具体的限制。7,8,9,10

　　11. 澳洲及新西兰等其它国家也参考了美国及欧盟的相关标准。新西兰食物安全局认为，如果某种材料符合国际认可的标准，如欧盟、美国及澳洲的标准，那么这种材料就有合理证据证明可用作盛载食品。11,12 虽然在国际间没有一套统一的食品接触条例，但通用的原则是从食物接触材料迁移到食物中的化学物不应危害人体健康。

　　本地情况

　　12. 在香港，包括婴儿奶瓶及幼儿餐具在内，凡供私人所使用的消费品，其安全性受《消费品安全条例》（第456章）规管。有关的执法工作由香港海关负责。

　　13. 《消费品安全条例》规定，凡任何人生产、进口或提供不符合通用安全要求的消费品皆属于违法行为。该要求还规定了消费品的生产者、进口商及提供者所要履行的责任，以保证所提供消费品的安全性，其适用于以下情况：（1）消费品销售的方式及目的；（2）消费品在保存，使用及消耗过程中相关的标记、说明或警告的使用；（3）符合由标准机构所公布的安全标准；及（4）现存相关措施以提高消费品的安全性。香港海关对本地市场上供应的包括婴儿奶瓶及餐具在内的食物接触品定期进行检测。不符合一般安全要求的产品不应在本地市场上销售。

　　14. 另一方面，《公众卫生及市政条例》规定，本地餐饮业一概使用的食品器皿的安全性，由食物环境卫生署负责监管。根据该条例，经营食物业的人必须确保一切设备及用具保持清洁，不受有害物质沾染。

　　研究范围

　　15. 本文讨论关于婴儿奶瓶、橡胶奶头及重复使用的儿童餐具，诸如学习杯、杯子、碗、碟子、分味碟、饭盒、水壶、筷子、刀、叉子、勺子和吸管等产品的化学安全问题。食品接触材料以及这些材料的潜在物质的数量很庞大。本文集中讨论聚碳酸酯（PC）和三聚氰胺这两种物料。近来，这两种物料不仅为科学家所关注，还引起监管机构和全球大众的注意。本文也会简单讨论一些在其它塑料产品的主要成份、添加剂和污染物的情况。诸如聚丙烯（PP）、聚醚碸（PES）/聚苯碸（PPSU）、聚酰胺（PA）、聚苯乙烯（PS）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）、聚氯乙烯（PVC）、聚乙烯（PE）、聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）、纳米银-聚丙烯（PP）、Tritan共聚聚酯（PCTG）、聚乳酸（PLA）及非塑料材料（如玻璃、陶瓷、橡胶、硅、铝、不锈钢、木材和竹子）。

　　文献检索策略和资料来源

　　16. 要找出研究议题的相关文献，要通过互联网搜索引擎在多个数据库搜索方能以确定。学术资料来源是谷歌学术（Google scholar）、学术期刊全文数据库（EBSCO）、Informaworld数据库和万方数据库 （Wanfang data）寻找的。对于网上资源的搜索，主要采用了谷歌搜索。

　　17. 关键字采用了「婴儿奶瓶和安全」、「餐具和安全」、「儿童餐具和安全」、「双酚A」、「聚碳酸酯」、「甲醛」和「三聚氰胺餐具」等。所有的关键字搜索都限制在1980至2011年（在内）的中文或英文刊物。

　　18. 此外，也有文献来源于国际和国家食品安全机构如世界卫生组织（WHO）、联合国粮食及农业组织（FAO）、欧洲食品安全局（EFSA）、美国食品和药物管理局（FDA）、澳新食品标准局（FSANZ）、加拿大卫生部、英国食品标准局（FSA）和德国联邦风险评估所（BfR）的相关出版刊物。而不同食品接触材料的基本资料是通过国际生命科学学会（ILSI）和一些贸易协会，诸如新西兰塑料制造商协会、英国塑料联合会、欧洲塑料制造商协会、英国不锈钢协会、美国陶瓷学会和铝协会一些网站搜索得到的。此外，还通过人手从检索文件中的参考文献找出一些附加刊物。那些被引用或直接引用的条目也被列入文献列表。

　　食物接触材料

　　I. 聚碳酸酯（PC）

　　19. 聚碳酸酯（PC），是一种轻巧且高效能的塑胶物质，被广泛应用于生产各种塑料制品，包括婴儿奶瓶及食物容器。13 PC通常是由双酚A（在酸性条件下透过酚和丙酮的冷凝作用而产生）和碳酰氯经界面反应化合而成。PC塑胶，属高强度、高硬度、坚固耐磨并透明的工程热塑性塑料。其刚性可以承受最高摄氏140度的热能，而其韧性亦可于不低于摄氏零下20度维持不变，一些特别种类更可承受更低的温度。14 PC的耐用度、防碎度、高耐热度以及近似玻璃的外观，使其成为玻璃的理想替代品。PC并没有特定的塑胶代码，多以「其他」或数字「7」来表示。15

　　20. PC的单体（构件），即双酚A（BPA），应用在食品接触材料上已超过40年。然而，近期动物实验发现，低剂量双酚A（剂量低于在动物实验中的「最大无不良作用剂量」（NOAEL））有可能对在发育期的神经系统及行为造成不良影响，同时发现其对于生殖系统可能有害。但亦有其他研究并未发现类似影响。这些研究导致学术界对双酚A（BPA）的问题产生分歧，同时传媒对此亦显得十分关注。16

　　双酚A

　　21. 双酚A正式的化学名称为2-2双（4-羟基苯）丙烷。这是一种大量生产的工业化学物，广泛用于制造聚碳酸酯和环氧树脂和其他的应用。17 双酚A可从食物包装、塑胶容器（包括奶瓶）及有涂料的食品罐头迁移出来。食物是人体摄入双酚A的主要途径，其他次要的途径包括家居灰尘、泥土和玩具、牙齿治疗和感热纸（例如收银机发出的收据纸张）。16

　　双酚A的毒性

　　22. 在毒物代谢动力学上双酚A在啮齿类动物和人体内有显著的物种差别。18 在大鼠体内，口服双酚A需要颇长时间才能清除，其半衰期达二十至八十小时； 而在包括人类的灵长类动物体内，口服双酚A却能被肠胃道迅速吸收，并在肠道及肝脏内立即被代谢及转化为双酚－A葡萄糖苷酸，而双酚A－葡萄糖苷酸能从泌尿系统于六小时内快速清除。16 从近期的人体数据及年幼猴子的数据均显示，即使是人类的初生婴儿，亦能有效地代谢双酚A并排出体外。17

　　23. 双酚A的急性毒性比较低。没有任何迹象显示双酚A有基因毒性或致癌性，然而，双酚A有类似雌激素的作用，因此被称为「内分泌干扰物」。而最令人关注的是双酚A对在仍然处于成长期的实验动物的生殖系统及神经系统行为上的低剂量效应。17

　　生殖和发育毒性

　　24. 双酚A在啮齿类动物的生殖系统及内分泌系统上出现的低剂量效应，早已引起广泛的科学性辩论。有些研究指出，双酚A的低剂量效应会影响动物身上一些较敏感的系统，包括前列腺及尿道的发育毒性，以及引致雌性性早熟等问题。美国国家毒理计划（NTP）认为怀孕妇女、胎儿、婴儿及幼儿对双酚A的估计摄入量与影响实验动物脑部、行为、前列腺、乳腺等系统的发育，以及引致雌性性早熟的双酚A的「低」剂量相若，故认为不能抹杀双酚A或会改变人类发育的可能性。20

　　25. 然而，近年一项以良好实验规范进行的两代生殖毒性研究，并没有确定有低剂量效应。低剂量的双酚A不会造成生殖器官变异，整体最大无不良作用剂量（NOAEL）为每公斤体重5毫克，最敏感的观察终点是肝脏毒性。21 欧洲食品安全局于2011年表示，有一些可靠的研究没有反映出，低于每公斤体重5 毫克双酚A会对生殖及发育系统造成影响。于2010年，粮农／世卫联合专家会议上，研究了自2008年以来的「新」研究项目和最近的双酚A评论拟稿，并将之与现有数据整合，以便得出一些有关低剂量效应（低于每公斤体重1毫克）可否对健康带来潜在影响的结论。可是，专家会议结论是，摄取低于每公斤体重1毫克剂量的双酚A是否对囓齿类动物的生殖和发育有何潜在影响仍属未知之数，这些摄取途径包括口服及经皮下注射。16

　　发育神经毒性

　　26. 有一些关于囓齿类动物神经毒性终点的研究提出，在发育期从饮食摄入低于每公斤体重5毫克双酚A也可影响大脑的发育及行为。这些剂量与人类摄入量相关。2010年粮农／世卫联合专家小组认为由于低剂量研究方法的局限性，令解读结果方面有不确定性，因此须要作进一步研究以了解不明确部份。16

　　其他慢性影响

　　27. 一些测试研究证实双酚A对动物有免疫毒性及对心血管和新陈代谢构成影响。粮农／世卫联合专家小组和欧洲食品安全局在2010年均认为现有数据不足以断定双酚A对人类有何影响。16,17

　　人类研究

　　28. 最近一些流行病学研究表明摄取双酚A对健康构成不良影响，（例如增加心血管疾病和糖尿病的发病率、增加肝酶、导致男性性功能障碍和精液质量下降，以及引起少女行为变化（具攻击性和过度活跃等问题））。但部分研究在设计上有缺陷，包括使用先前存在的慢性疾病自我报告数据评估和未有全面评估同时职业接触其他化学物的情况。在2010年的粮农／世卫联合专家会议指出，很难从这些研究中得出任何结论。16 欧洲食品安全局在2010年也确定这些研究有一定的局限性，并认为不能得出任何风险评估结论。17

　　双酚A安全参考值

　　29. 欧洲食品安全局在2006年11月29日采纳了有关双酚A的提议，并且重新设定了双酚A的每日可容忍摄入量（TDI）为每公斤体重0.05 毫克。此每日可容忍摄入量是基于每公斤体重5毫克最大无不良作用剂量（NOAEL）而定，这项水平是透过三代大鼠的全面研究和最近对两代小鼠的生殖毒性研究，以及考虑不确定系数100而定出来的。欧洲食品安全局认为应用不确定系数100是保守的做法，因为和大鼠相比，人体内的游离双酚A水平低。18 欧洲食品安全局于2008及2010再次确认这个每日可容忍摄入量。17,19

　　双酚A的迁移限值

　　30. 根据欧盟条例（EU）No 10/2011，来自食品接触材料中的双酚A的特定迁移限值为每公斤食物0.6 毫克。22

　　聚碳酸酯奶瓶的双酚A迁移

　　31. PC奶瓶的双酚A潜在迁移量，在全球各地有广泛研究。普遍认为，在一般使用条件下的奶瓶双酚A迁移量是极低的，而且很多样本的迁移量均低于测试限值。2010年粮农／世卫联合专家小组对双酚A的摄入量评估是在最坏的使用条件下，双酚A的迁移量水平是每升15微克的情况下进行的。16 一些最近的研究也测试了旧的PC奶瓶在高温下可能出现的双酚A迁移。研究显示PC奶瓶中的双酚A迁移量会随着接触温度和时间的增加而有所增长，但是整体水平仍远低于安全限值。23,24,25

　　双酚A的摄入量评估

　　32. 澳洲及新西兰食品标准局评估了食物中含有双酚A的安全性，其中包括婴儿摄取的分量。结论是双酚A摄入量十分低，不会对任何年龄人士构成显著的健康威胁。例如，澳洲一个消费者组织CHOICE最近的一项调查，用双酚A含量最高（10亿分之420）的罐装婴儿蛋黄奶糊为例，如果一名重9公斤的9个月大的婴儿每天吃超过１公斤该罐装婴儿蛋黄奶糊，才会达到双酚A的每日可容忍摄入量。26

　　33. 2010年举行的粮农/世卫联合专家会议估计了国际水平双酚A的摄入量。专家把各种可能出现的膳食模式考虑在内，包括最坏膳食模式（包装食品占总膳食100％）和最佳膳食模式（包装食品占总膳食25％），并从特定文献取得食品的双酚A浓度数据，从而计算出摄入量估值。16 粮农／世卫联合专家会议得出各年龄组别的国际水平摄入量估值，均远低于由欧洲食品安全局定立的每日可容忍摄入量，每公斤体重0.05 毫克。这显示从目前双酚A的摄入量来看，各年龄组别面对的健康风险极低。表1总结了四个人口组别的估计膳食摄取量。

　　表1. 双酚 A的估计摄入量

　　a 假设只有奶粉，没有母乳。

　　b 最坏情况为假设包装食品和饮料占日常总膳食100%，而最佳情况为假设包装食品和饮料占日常总膳食25%。

　　c 由于使用预算方法模式的关系，在摄入估值的上限范围中，显示的为最高摄取量。

　　* 每日可容忍摄入量=每公斤体重50微克

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