未来一段时间,北京市药品监督管理局将对千余种重点药品的原始材料,结合制药现场进行真实性检查。
“齐二药”、欣弗事件发生后,国家食品药品监督管理局最近选择了1239个关系生命安全的重点药品品种,部署各地药品监督部门深入药品制造现场,检查其原料药是否“货真价实”。
北京市药监局昨天表示,原料药的真实性检查,将前移到药品注册环节,如果药品厂商有使用虚假原材料制造药品的记录,该企业所生产的所有药品,在注册环节,都将严加审核。
该局同时透露,通过今年8~11月的首阶段药品市场专项整治,京产228个品种的药品,已经撤回注册上市申请。
在第二阶段药品专项整治中,北京市药监局表示,整治重点将在于药品生产和注册环节,注射剂、血液制品、疫苗和特殊管理药品的生产全程均为质量监管的重点。