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我国药品专项整治取得显著成果

   日期:2007-12-06     来源:中国食品网    作者:中食网    浏览:990    

    在国务院新闻办日前举行的新闻发布会上,国家食品药品监督管理局副局长吴浈通报了全国药品专项整治的成果。吴浈表示,一年半以来,我国在药品研制、生产、流通和使用四个环节全方位的整治,取得了明显阶段性成果。

    吴浈说,在研制环节,以整治弄虚作假为重点,规范了政策申报秩序。一是开展了药品注册现场核查。截至今年10月底,对2.9万多个品种进行了现场核查,已完成全部核查任务的97.5%。企业撤回药品注册申请7300多个。二是开展了药品批准文号清查,已完成14.8万多个药品批准文号和2.6万余件医疗器械注册证的清查,占总数的87%,对发现问题的1100多个品种,依法进行了处理。启动了药品再注册工作。三是集中治理了“一药多名”。

    《光明日报》文章指出,在生产环节,以落实质量管理规范为重点,强化了生产全过程监管。在专项整治中,依法收回GMP证书150多张,关停药品、医疗器械生产企业近300家。特别是向高风险品种生产企业派驻监督员1300多人,督促和指导企业把安全隐患消除在生产一线。同时,还建成了全国特殊药品监控信息网络,加大了对麻醉药品和第一类精神药品的监管力度,实现了生产流通领域的实时动态监控。

    在流通环节,共查处各类药品、医疗器械违法案件28万多件,捣毁制假窝点900多个,移交司法机关440多件,刑事处分279人。同时,国家食品药品监督管理局全面清理药品经营主体资格,严厉查处挂靠经营和超方式、超范围经营等违规行为,吊销经营许可证900多家,监测药品、医疗器械违法广告7.5万多次,撤销药品广告批准文号120多个,并对违法广告严重的药品采取了强制措施,有180多个品种被责令下架。

    在使用环节,以规范临床用药为重点,推进安全合理用药。一年多来,暂停了14个存在安全隐患的药品品种的销售和使用,药品不良反应监测水平和安全事件预警能力有所提高。

    吴浈把这次专项整治的效果概括为5点:第一,注册申报的秩序得到了好转;第二,企业生产行为得到了规范;第三,药品经营秩序明显改善;第四,合理用药的水平有所提高;第五,全社会的药品安全意识显著增强。吴浈说:“专项整治解决了一批群众反映强烈的突出问题,药品市场秩序明显改观,药品安全保障水平得到了进一步的提升。”

 
 
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