与会专家强调,中国保健食品审批制度存在诸多弊端,建议改变监管模式,全面实行备案制管理,以促进保健食品行业的发展。
业内资深专家董国用称,目前施行的保健食品审批制度缺乏科学性、透明度和公信力,有些去已批准过的相似配方产品出现重复审批,每个产品的平均注册费用约为三十万人民币,不仅增加企业负担,浪费社会资源,也无法有效进行监管。此外,对审批人也没有任何约束,审批时限没有明确限定。
他指出,日前发布的中国《保健食品监督管理条例》(征求意见稿)已提出,营养素补充剂只需“经国家食品药品监督管理部门安全性审查,实行备案管理。”他认为,保健食品应该实行全面开放,全部采用统一备案制。
董国用透露,一批业内人士已经联名向有关部门建议,“彻底取消审批制,全面实行备案制。”
他们提出,实施备案制可通过建立保健食品原料、辅料安全和上市产品数据库,对保健品广告、标签、产品质量、不良反应等进行监测,作到全方位监管,有效保障监管效果。
据知,国务院法制办即将举办相关讨论会,对保健食品定义、技术标准和产品注册制度等关键进行研讨,最终确定保健食品审批注册办法。