《每日经济新闻》记者了解到,蜀中制药阿莫西林胶囊曾进入多省的基药招标系统。此前蜀中制药因低价夺标被业界指为“价格杀手”。
基药低价中标制度面临考验
在药品招标采购中,价格因素权重一度占到整个评分的90%以上,谁能把价钱更降低一点,谁就有可能最终中标。记者从四川药协采购与监管网站上找到了一份川基药(2011)100号关于公布2011新增补挂网药品目录等有关事宜的通知,其中蜀中制药的两款阿莫西林胶囊上榜,其36粒和20粒0.5g盒装的零售价分别为9.1元和5.2元,每粒的零售价分别为0.25元和0.26元。
与其他阿莫西林胶囊相比,这个价格是比较低的。此番蜀中制药的阿莫西林胶囊出现问题,意味着当前基药招标体系中的“低价中标”制度面临考验。
《每日经济新闻》记者4月19日晚致电蜀中制药董事长安好义时,发现其手机已关机。
蜀中制药官方数据显示,其被曝光的两个品种之一阿莫西林胶囊的年销量是40亿粒——整体胶囊在其公司销量中贡献超过3亿元。
四川医药行业一位资深人士向《每日经济新闻》记者表示,如果阿莫西林被检出有问题,对蜀中制药将是沉重打击。
公开资料显示,蜀中制药药用胶囊或来源于自产。其董事长安好义在河南投资的昊海药业仅空心胶囊年产能就达120亿粒,在四川广汉的工厂亦有胶囊生产线。
4月16日,蜀中制药办公室经理安国勇曾向媒体否认了铬超标,他称,“从原料供应到企业使用经过三次检测:原料供应商要带质检报告,企业买进之后首先要对原料检测,生产出来之后还要对成品检测。自身检测是符合国家相关要求的。”
然而上述说法遭到了质疑:既然检测结果正常,为何不公布具体指标。
药企违规成本被指太低
4月18日,有媒体从吉林省药品监督管理部门了解到,该省登上黑名单的吉林省辉南天宇药业、长春海外制药集团、通化金马药业、通化盛和药业、通化颐生药业以及修正药业已生产的8个批次的产品及原料目前已全部封存,企业已全部下发召回通知。此外,辽宁丹东市通远药业和青海格拉丹东药业也已宣布召回问题药品。仅蜀中制药一直没有行动。
“我现在还没听说蜀中制药召回旗下被曝光的两个批次的产品。”四川医药行业一位资深人士向 《每日经济新闻》记者表示,下架与召回是两个完全不同的概念。
昨日,《每日经济新闻》记者整理公开资料发现,去年4月,蜀中制药的复方黄连素片、川贝枇杷糖浆因未按国家食药监局批准的生产工艺生产,而被收回中药GMP证书;去年11月4日,该公司中药生产线恢复生产。为此,蜀中制药重获GMP证书付出的代价是一张630万元的罚单。
“你知道现在拿到一个GMP证书有多难吗?蜀中制药以630万的代价重获GMP是很划算的。”四川一家药企人士向 《每日经济新闻》记者表示。
中华全国律师协会知识产权专业委员会委员刘玥称,我国在食品药品安全方面,建立了包括《食品安全法》《药品管理法》等在内的一套法律法规。这些法律法规看似健全,但原则性的泛泛规定较多,具有可实施操作层面的细节性规范较少,尤其是民事惩罚力度太小。例如,行政性的处罚,往往蜻蜓点水,罚起来不痛不痒,和非法生产经营者的非法所得相比,甚至可以忽略不计;在民事惩罚性赔偿方面,尚无实践先例;召回措施更是雷声大雨点小,象征性地表示表示,浑水摸鱼地就过关了。