药品研发者在提交新药上市申请后,可在线查询药品在中国上市前的安全性及有效性的审评进度,并对审评公正性进行监督。
国家药监局昨天举行新闻发布会,该局新闻发言人颜江瑛介绍,药监局官方网站(http://www.sda.gov.cn)已完全载录公开了在中国上市的药品数据库,共计44个,涉及98万条数据;目前正在加紧建立化妆品的有关数据库。公众在决定购买药品、医疗器械或保健食品前,可以先了解它们的真实性和实际疗效(作用)。
颜江瑛还通报药品审评审批的改革情况,除细化规范药品审评技术标准外,新药上市或药品修改剂型的申请受理、审评和最终审批三个环节,在中国已完全实现分离,避免权利集中或自由裁量导致腐败和药品安全漏洞。
同时,作为把关药品质量的首道屏障,国家药监局已建立药品审评主审集体负责制、审评人员公示制、审评审批责任追究制,并将药品审评信息数据在线公开,申请人可通过中国药品审评中心网站(http://www.cde.org.cn)实时查询审评全过程中的59种状态。
颜江瑛表示,药监局针对药品审评审批等技术环节设立“开放日”和“定期咨询”制度,邀请药品研发人或药品生产企业参观,接受媒体和公众监督。