为满足我国糖尿病、肾病患者等临床病人对特殊医学用途配方食品的需求，大力在我国发展特殊医学用途配方食品，建立与国际接轨的相关配套的国家标准体系，卫生部根据《食品安全法》及其实施条例的规定，组织制定了《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则（征求意见稿）》。
征求意见稿规定了适用于1岁以上有特殊医学营养需求人群食用的配方食品的要求、检验方法、标签和包装，适用于特殊医学用途配方食品的生产、流通和监督管理。
据参与起草工作的国家食品安全风险评估中心副研究员韩军花介绍，此标准编制遵循“先进性、实用性、统一性、规范性”的原则，尽可能与国际通行标准接轨，注重操作性。起草工作组收集了国内的相关标准，同时也参考了欧盟及美国等国家的相关标准。
目前，我国特殊医学用途配方食品市场被外国食品占据，主要靠卫生部卫生监督中心组织专家论证评审后进口。由于缺乏此项国家标准，国内企业没有生产依据。韩军花说，这个国家标准出台后，国内符合条件的企业就可以参与特殊医学用途配方食品的生产，患者将获得更多选择，此类食品的价格也将降低。
