记录的种类:在HACCP体系中至少应保存以下四方面的记录:HACCP计划以及支持文件;关键控制点(CCP)监控记录;采取纠正措施的记录;验证记录。
(1)HACCP计划以及支持性文件。当危害分析显示有可能发生一种或多种食品安全危害时,企业必须建立并执行书面的HACCP计划。HACCP计划必须至少包括以下内容:
1)列出危害分析所确定的,可能发生,且必须对其加控制的食品安全危害(生物的、化学的和物理的)。
2)对已确定的食品危害列出CCP。
3)列明每个CCP必须满足的CL指标。
4)列明用于监控每个CCP的过程的频率,以确保与CL指标一致。
5)列出预采取的纠正措施计划。
6)提供记录CCP监控的记录保持体系。记录必须包括监控期间获得的实际值观察结果。
7)列明验证程序和频率。
HACCP支持文件包括用于制定HACCP计划的信息和资料。如书面的危害分析表、用于进行危害分析和建立CL的任何信息的记录。
支持文件可以包括:制定抑制细菌性病原体生长的方法时所使用的足够的数据,建立产品安全货架寿命所使用的数据,以及在确定杀死细菌性病原体加热强度时所使用的数据。除了数据以外,支持性文件也可以是与有关顾问或其他专家进行咨询的信件。
另外,支持性文件还应包括:HACCP小组的名单和他们的职责;在制定HACCP计划中采取的预期步骤的概要以及必须先具备的程序。
(2)CCP监控记录。HACCP监控记录是用于证明CCP处于受控状态而保存的。监控记录应该实际发生的事实,记录应具有完整性和原始性,有专人定期进行复查,而且应该至少每周审核一次,并签字,注明日期。以确保CCP按HACCP计划受控。记录的复查验证还将在“原理七:验证程序”中做进一步的讨论。通过审查监控记录,可以判断一个HACCP计划是否在有效运行和实施。
通过追踪记录上的值,操作者或管理人员可以确定一具加工是否正达到它的CL。通过记录复查可以确定倾向,以加工进行必要的调整。如果在CL发生偏离时前定期进行调整,加工者可以减少或消除由于采取纠正措施而消耗的人力和物力。
所有的HACCP监控记录应该是包含下列信息的表格:表头、公司名称和地址、时间和日期、产品确认(包括产品型号、包装规格、加工线和产品编码以及预期用途等)、实际观察或测量情况、CL、操作者的签名、记录被评审的日期以及评审人的签字。
(3)纠正措施的记录。纠正措施的记录除了一般的要求之外,应说明整个纠正措施的实施包括产品的评估和处理,描述偏离,负责人签名,必要时评审记录。详细的内容和记录格式可参见“原理五:纠正措施”。审核时就是看是否按照HACCP计划中所制定的纠正措施去实施,或者是否按HACCP法规中所述的要求去实施,应至少一周内进行审核。
(4)验证记录。
验证记录包括:检测设备的校验记录,产品的检验、试验记录(生物学,物理,化学)以及HACCP计划的验证记录,进口商验证记录,供货方保证书以及原料产品的验证记录,现场检查记录等。加工企业应在合理的时间内进行评审验证记录。
关于记录的验证在“原理七:验证程序”中还会做详细的讲解。
记录的要求:各项记录除满足各自的具体要求外,还必须满足下列要求:
1)严肃性-----各项记录是判断HACCP是否在执行的依据或CCP是否在控的证据,必须确保记录产生的严肃性;
2)真实性-----各项记录必须在现场观察时记录,不允许提前记录或之后补记,更不允许伪造记录;
3)原始性-----各项记录必须保持原始性,不允许任意涂改、删除或篡改;
4)完整性-----各项记录必须完整,不允许缺页、缺项、缺内容。因此,设计记录表格时,在满足记录要求的前提下,应使其具有可操作性,避免繁琐。
记录的审核和保存:根据法规要求,应对监控记录、纠正措施记录和验证记录进行定期评审,前两种记录要求在1周内完成,后一种记录要求在合理的时间内进行,所谓合理的时间是指加工企业应根据企业运转的情况,以及运转的稳定性来具体安排对验证记录的评审。审核人员应在记录上签字且注明审核日期。审核时主要审核是否按规定的方法和次数进行监测,是否符合CL,是否在必要时已采取了纠正措施(因为监控与纠正措施常常结合在一起,当然有时纠正措施也可另立档案)。
记录一般根据商品不同而需保存1~2年,即冷藏水产品为1年,而冷冻水产品或其他货物稳定的制品一般为2年,其他说明加工设备、工艺的有效性或研究报告应至少保存2年。可以用计算机保存记录,但应注意资料的完整性以及是否签名的一致性。