在ISO 9000 族标准中，许多标准及条文中都明确提出了对统计方法应用的要求。
一、ISO 9000—2：1993 质量管理和质量保证标准 第2部分：ISO 9001、ISO 9002和 ISO 9003 的实施通用指南中对统计技术提出了明确的要求。
在很多情况下，包括数据收集、分析和应用，使用统计方法都有益于供方。统计方法的使用能帮助确定收集什么数据，并充分利用这些数据，以便更好地理解用户要求和期望。统计方法在产品、服务和程序设计方面，在工序控制、避免产生不合格品、问题分析、风险预测、查找原因、确定产品公差、预测、验证和测量或评价质量特性等方面是非常有用的。
适用于上述目的的统计方法如
——图示法（直方图、散布图、排列图等），该方法有助于分析问题，并为进一步的统计分析采用合适的计算方法作好准备；
——控制图，该方法用于监视和控制所有类型的产品（硬件、软件、流程性材料和服务）的生产和测量过程；
——实验设计，该方法用于确定哪个变量对工序和产品性能有显著影响，并把这个结果量化；
——回归分析，当生产操作条件或产品设计条件发生更改时，该方法可为工艺或产品特性发生的变化提供定量模型。
——方差分析（对所观察的变量进行分离），通过对变量组元的分析估计，为控制图和产品性能及产品交付设计样本结构，也是优化质量改进的工作基础；
——抽样及验收方法；
——检验和实验的统计方法等。
应用统计方法所得到的文件可能是证明产品符合质量要求的有效手段，也可能是证明质量体系有效运行的证据；同时，文件本身也可作为一种质量记录。
二、ISO 9004—1：1994 质量管理和质量体系要素 第1部分：指南对统计方法应用的要求
20．统计方法应用
20．1 应用范围
确定和正确应用现代统计方法是控制组织的过程的每一个阶段的重要因素。应建立并保持选择统计方法并将其用下列工作形成文件的程序：
a）市场分析；
b）产品设计；
c）可信性规范，寿命和耐用性预测；
d）过程控制和过程能力研究；
e）确定抽样方案的质量水平；
f）数据分析、性能评定和不合格分析；
g）过程改进；
h）安全性评价和风险分析。
20．2 统计技术
确定和验证各项活动的具体统计方法如下，但不限于此：
a）实验设计和析因分析；
b）方差分析和回归分析；
c）显著性检验；
d）质量控制图和累积和技术；
e）统计抽样。
注21：在ISO/TR 13425和ISO手册3中给出了关于统计技术方面使用国际准的指南。关于
可信性实施的指南，参见ISO 9000—4 以及IEC出版物。
三．ISO 9004—4：1993 质量管理和质理体系要素 第4部分：质量改进指南
表1—1 质量改进工具和技术
序号
工具和技术
应 用
A1
调查表
系统地收集数据，以获取对问题的明确认识
适用于非数字数据的工具和技术
A2
分层图
将大量的有关某一特定主题的观点、意见或想法按组归类
A3
水平对比法
把一个过程与那些公认的占领先地位的过程进行对比，以识别质量改进的机会
A4
头脑风暴法
识别可能的问题解决办法和潜在的质量改进机会
A5
因果图
·分析和表达因果关系
·通过识别症状、分析原因、寻找措施，促进问题的解决
A6
流程图
·描述现有的过程
·设计新过程
A7
树图
表示某一主题与其组成要素之间的关系
适用于数字数据的工具和技术
A8
控制图
·诊断：评估过程的稳定性
·控制：决定某一过程何时需要调整及何时需要保持原有状态
·确认：确认某一过程的改进
A9
直方图
·显示数据波动的形态
·直观地传达有关过程情况的信息
·决定在何处集中力量进行改进
A10
排列图
·按重要性顺序显示每项目对总体效果的作用
·排列改进的机会
A11
散布图
·发现和确认两组相关数据之间的关系
·确认两组相关数据之间预期的关系
7．支持工具和技术
在质量改进项目和活动中，以实际情况和数据的分析为基础进行决策是很重要的，正确地运用
为此目的而开发的工具和技术有助于质量改进项目和活动的成功。
7．1 适用于数字数据的工具
质量改进的决策应尽可能的以数字数据为依据。应使用适宜的统计技术，对数字数据中所反映的差异、趋势和变化进行分析。
7．2适用于非数字数据的工具
某些质量改进的决策建立在非数字数据的基础上，这类数据在营销、研究和开发以及管理者的决策中起着重要作用。应运用适当的工具正确处理这些数据，使其转化成可供决策用的信息。
7．3工具和技术的应用培训
组织的所有成员都应接受工具和技术的应用掊训，以改进其工作过程。脱离应用的培训是很少奏效的。本标准附录A中阐述了已被广泛使用的某些工具和技术。表1—1列出了这些工具和技术及其在质量改进中的应用。在特定的应用场合，可使用其他的工具或技术。
